ICS 11.120.99 CCS C 10 团体标准 T/CACM 1413—2022 智能中药房建设规范 Specification for construction of smart traditional Chinese medicine pharmacy 2022 - 09 - 26发布 2022 - 10 - 26实施 中 华 中 医 药 学 会 发布 全国团体标准信息平台 T/CACM 1413 —2022 I 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................ 1 4 总则 .............................................................................. 2 4.1 建设框架 ...................................................................... 2 4.2 建设目标 ...................................................................... 3 4.3 建设原则 ...................................................................... 3 4.4 类型 .......................................................................... 4 5 组成及要求 ........................................................................ 4 5.1 互联网基础设施 ................................................................ 4 5.2 中药房智能设备 ................................................................ 5 5.3 信息管理平台 .................................................................. 8 5.4 访问交互终端 .................................................................. 8 5.5 应用技术和信息安全保障体系 .................................................... 9 6 运行与维护 ........................................................................ 9 6.1 场所环境 ...................................................................... 9 6.2 组织机构 ..................................................................... 10 6.3 人员配备 ..................................................................... 10 6.4 监控与巡查 ................................................................... 10 参考文献 ............................................................................ 11 全国团体标准信息平台 T/CACM 1413—2022 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由北京中医药大学东方医院、北京和利康源医疗科技有限公司提出。 本文件由中华中医药学会归口。 本文件起草单位：北京中医药大学东方医院、北京和利康源医疗科技有限公司、河南省中医院、 广州中医药大学第一附属医院、河南中医药大学第一附属医院、北京中医药大学第三附属医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学东直门医院、新疆医科大学附属中医医院、北京中医院、天津中医药大学、内蒙古鄂尔多斯市准格尔旗中蒙医院、内蒙古鄂尔多斯市中医医院、浙江三溪堂中药有限公司、山东中医药大学、宏济堂扁鹊中药房（山东）有限公司、浙江佐力百草中药饮片有限公司、贵州中医药大学第二附属医院、上海养和堂中药饮片有限公司、湖北天济药业有限公司、苏州禾平医药有限公司。 本文件主要起草人：曹俊岭、朱常兴、何婷、赵旭、唐洪梅、余文新、李远龙、虞日跃、唐进法、 孔祥文、金子健、赵青、王丽霞、华国栋、薛春苗、赵生俊、郭桂明、金敏、刘甜甜、牛秋燕、 马丽娜、郭媛媛、宋维军、李正、余河水、赵巧珍、田利霞、朱智彪、徐有明、范芝琴、范小玲、 侯林、鲍凯然、李晶、管玲玲、罗莉、蔡星兴、王观林、周训蓉、汪夏敏、朱茂、李晓帆。 T/CACM T/CACM 全国团体标准信息平台 T/CACM 1413—2022 1 智能中药房建设规范 1 范围 本文件规定了 智能中药房建设运行与维护等相关要求。 本文件适用于 规范各类智能中药房的建设和管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 4208— 2017 外壳防护等级（IP代码） GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分： 通用要求 GB/T 5226.1 —2019 机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件 GB/T 10004 —2008 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 22239 —2019 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求 GB/T 30219 —2013 中药煎药机 GB/T 31458 医院安全技术防范系统要求 GB/T 36035 制药机械 电气安全通用要求 GB 50116 火灾自动报警系统设计规范 GB 50348 安全防范工程技术标准 GB 50462—2015 数据中心基础设施施工及验收规范 GB 51348 民用建筑电气设计标准 NB/T 47003.1 钢制焊接常压容器 YBB00132002 —2015 药用复合膜、袋通则 YBB00172002 —2015 聚酯/铝/ 聚乙烯药用复合膜、袋 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 智能中药房 smart traditional Chinese medicine pharmacy 依托互联网和信息化技术，搭载中药饮片调剂、煎煮、汤剂包装或中药配方颗粒调剂等中药自动 化设备，实现各环节信息数据交互联通，提供处方接收、审方、中药调剂、中药饮片煎煮、汤剂包装 T/CACM T/CACM 全国团体标准信息平台 T/CACM 1413—2022 2 等一站式药事服务，对传统中药房的调剂、煎煮等全流程实现自动化控制、信息化管理、建设安全、 稳定、可靠、可追溯的现代化中药房。 [来源：DB51/T 2666 —2019，3.1 ，有修改 ] 3.2 中药饮片 Chinese herbal pieces 药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。 [来源：中国药典2020 版第一部 ] 3.3 中药饮片调剂设备 dispensing equipment for Chinese herbal pieces 按处方内容自动完成中药饮片的识别、称量、调配等调剂过程的设备。 3.4 中药配方颗粒 Chinese medicine formula granules 由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医