全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 1587 ……………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 1588 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 1588 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 1588 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 1588 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 1589 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)蟾酥药材历史产区沿革 1590 ……………………………………………………… 附录B(资料性附录)蟾酥药材品质评价沿革 1591 ……………………………………………………… 6851 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第216部分:中药材商品规格等级摇蟾皮; ———第217部分:中药材商品规格等级摇蟾酥; ———第218部分:中药材商品规格等级摇琥珀; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第217部分。 本部分代替T/CACM1021郾204—2018。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾204—2018,与T/CACM1021郾204—2018相比较,标准编号进行了调 整,并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:中国中医科学院中药研究所、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格 等级标准研究技术中心、吉林华康药业股份有限公司、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:高慧敏、王智民、王鹏飞、房蕴歌、刘晓谦、李慧、黄璐琦、郭兰萍、詹志 来、朱继忠、刘传贵。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾204—2018。 7851 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾217—2018 中药材商品规格等级摇蟾酥 1摇范围 本部分规定了蟾酥的商品规格等级。 本部分适用于蟾酥药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 蟾酥摇BUFONISVENENUM 本品为蟾蜍科动物中华大蟾蜍BufobufogargarizansCantor或黑眶蟾蜍BufomelanostictusSchneider 的干燥分泌物。多于夏、秋二季捕捉蟾蜍,洗净,挤取耳后腺和皮肤腺的白色浆液,加工,干燥。 3郾2 团蟾酥摇tuanchansu 将除杂、滤过的蟾酥浆揉搓成形,放入圆型模具中,晾晒至干,习称“团蟾酥冶。 3郾3 片蟾酥摇pianchansu 将除杂、滤过的蟾酥浆摊在玻璃板上,晒干或烘干,习称“片蟾酥冶。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,按照外观形状(加工方式和成型介质不同所致)及特征的不同,将蟾酥药 材分为“团蟾酥冶和“片蟾酥冶两个规格。各规格项下均为统货。应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 规格等级性状描述 共同点 区别点 团蟾酥统货 片蟾酥统货表面棕褐色或红棕色。气微腥,味初甜后 有持久的麻辣感,粉末嗅之作嚏扁圆形团块状或圆饼状,边缘稍薄,中间略厚, 一面凸或微凸,一面平或微凹,表面光滑或者 粗糙;质坚,不易折断,断面棕褐色,角质状, 微有光泽;直径3~7cm 规则或不规则片状,表面光滑或者粗糙。质脆, 易碎,断面红棕色,半透明;厚约2mm 注1:市售蟾酥掺伪混杂现象严重,伪品较难鉴别。经验辨别质量根据断面透明度。 注2:市售蟾酥按照指标性成分华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量进行定价,含量越高,价格越高。 注3:蟾酥是需要特殊管理的28种毒性中药品种之一,也属于国家重点保护的(二级)野生动植物药材品种。 注4:关于蟾酥药材历史产区沿革参见附录A。 注5:关于蟾酥药材品质评价沿革参见附录B。 8851 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾217—2018 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无霉变; ———杂质不得过3%。 9851 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾217—2018 附录A (资料性附录) 蟾酥药材历史产区沿革 摇摇蟾酥原名蟾酥眉脂,始载于唐《药性论》,《日华子本草》称之为蟾蜍眉酥。《本草衍义》始有 蟾酥之名,谓:“眉间白汁,谓之蟾酥。以油单纸裹眉裂之,酥出纸上,阴干用。冶 明《本草纲目》曰:“蟾蜍多在人家下湿处,形大,背上多痱磊,行极迟缓,不能跳跃,亦不解 鸣。蛤蟆多在陂泽间,形小,皮上多黑斑点,能跳接百虫,举动极急。二物虽一类,而功用小别,亦 当分而用之……取蟾酥不一,或以手捏眉棱,取白汁于油纸上或桑叶上,插背阴处一宿,即自干,或 安置竹筒内盛之,真者轻浮,入口味甜也。或以蒜及胡椒等辣物纳口中,则蟾身白汁出,以竹篦刮 下,面和成块,干之。其汁不可入人目,令人赤肿盲,或以紫草汁洗点,即消。冶 明《本草汇言》曰:“蟾蜍锐头大腹,促眉浊声,皮上多,生江湖陂泽及人家园囿阴湿处。冶说 明了蟾蜍的生境,但未明确具体产地。 蟾酥产地最早记录于《明一统志》:“蟾酥祁州(今河北安国)出,《元志》宋村有蟾池。冶又 说:“(山西)代州五台、崞、定襄等县出有池尚存。冶又云:“归德府(今河南商丘)土产蟾酥。冶 可见蟾酥主产自河北、山西、河南。 近现代著作《增订伪药条辨》记载:“江南出者为杜酥,要无面块,神色起亮光者佳。无锡出 者,中有竹节痕;浙江杭(州)、绍(兴)出者为片子酥,粉质少者亦佳。山东出者为东酥,色黄 黑,味麻辣。冶增加山东与江南产地,并说明了质量佳的蟾酥性状。 《药物出产辨》记载:“产直隶省北京东便之觉润、玉田,两县为最好,亦多出,山东产者次之。 六七月收成。冶 《中草药学》《中药材商品规格质量鉴别》《中国药材学》《中药志》《中华本草》《现代中药材 商品通鉴》《500味常用中药材的经验鉴别》《中华道地药材》《金世元中药材传统鉴别经验》等现代 专著记载蟾酥主产于江苏、河北、山东、浙江、四川等地,其中江苏启东有“蟾酥之乡冶之称,山 东产区的蟾酥质量较优。 0951 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾217—2018 附录B (资料性附录) 蟾酥药材品质评价沿革 摇摇历代对蟾酥品质评价较少,仅近现代著作《增订伪药条辨》以颜色、断面评价蟾酥质量,“江南 出者为杜酥,要无面块,神色起亮光者佳。无锡出者,中有竹节痕;浙江杭(州)、绍(兴)出者为 片子酥,粉质少者亦佳。山东出者为东酥,色黄黑,味麻辣。冶《药物出产辨》记载:“产直隶省北京 东便之觉润、玉田,两县为最好,亦多出,山东产者次之。六七月收成。冶 1963年版《中国药典》:“以质明亮、紫红色、断面色均一,沾水即泛白色者为佳。冶 1977年版《中国药典》:“以色红棕、断面角质状、半透明、有光泽者为佳。冶 《中药材商品规格质量鉴别》:“一般认为山东的产品质量好,即团酥优于片酥。冶 《中国药材学》:“一般认为山东产品较佳。冶 《中华本草摇蒙药卷》:“以色红棕、断面角质状、半透明、有光泽者为佳。冶 《现代中药材商品通鉴》:“以棕红色或紫黑色,半透明,断面光亮如胶(断面角质状),有光泽 者为佳。冶 《金世元中药材传统鉴别经验》:“以外表及断面皆明亮、紫红色、不含杂质、蘸水即呈乳白色隆 起者为佳。冶 综上,古代典籍主要从产地、颜色、质地评价蟾酥的品质,不同产地的蟾酥均有优质品。近代文 献主要是从颜色和断面来评价其品质,以色红棕、断面角质、半透明、有光泽者质量优。 当前流通领域蟾酥药材不存在等级划分,均是按照指标性成分华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量之 和是否符合《中国药典》标准进行评价,含量越高,价格越高。伪品常见,且较难鉴别。有经验的 经营户根据断面透明度辨别质量。由于加工方式和成型介质不同,存在团蟾酥和片蟾酥之分。本次制 定蟾酥商品规格等级标准以现代文献对蟾酥药材的质量评价和市场调查情况为依据,分为两个规格, 各规格下不再分级。 1951 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台