ICS 59.080.99 w 59 团体标准 全国团体标 T/CNITA09102—2018 卫生棉条 Tampons 全国团体标准信息平台 2018-12-20 发布 2019-01-01实施 CNITA 中国产业用纺织品行业协会发布 T/CNITA09102—2018 目 次 前言. 1范围. 2规范性引用文件. 3术语和定义. 4产品分类与规格... 5 要求. 6试验方法... 7检验规则. 8生产环境 9标识、包装、运输和贮存 附录A（规范性附录）拉绳长度的测定 附 B （规范性附录） 拉绳强度及吸收体与拉绳结合力的测定（干、湿） 附 C （规范性附录） 吸收体推出力的测定 .10 附 D （规范性附录） 可迁移性荧光物质的测定 附 录 E （规范性附录） 吸收量的测定 附 录 F （规范性附录） 白色念珠菌的测定 16 参考文献 全国团体标准信息平台 T/CNITA09102—2018 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中国产业用纺织品行业协会提出。 本标准由中国产业用纺织品行业协会标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：江苏有爱科技有限责任公司、青岛优佳卫生科技有限公司、尤妮佳（中国）投资 有限公司、青岛贝里塑料有限公司、金佰利（中国）有限公司、福建恒安集团有限公司、广州检验检测 认证集团有限公司、重庆百亚卫生用品股份有限公司、苏州宝丽洁医疗科技有限公司、兰精纤维（上海） 有限公司、唐山三友集团兴达化纤有限公司、赛得利（九江）纤维有限公司、德国柯恩纤维 本标准主要起草人：药满山、黄景莹、杨世文、王嘉俊、白锋、杨静、黄翠玉、王向钦、魏军、葛 宏伟、赵晴、刘辉、吴晓东、韩黎明。 本标准为首次发布。 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CNITA09102—2018 卫生棉条 1范围 本标准规定了卫生棉条的术语和定义、分类和规格、要求、试验方法、检验规则、生产环境、标识、 包装、运输和贮存。 本标准适用于以纤维为主要吸收材料，经专用设备加工成型，直接或借助导管用于妇女月经期置入 阴道内吸收经血和阴道分泌物的卫生棉条。 2规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T2912.1纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 GB/T7573纺织品水萃取液pH值的测定 GB/T14233.1一2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB15979一2002一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T16292一2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T16293一2010医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 S GB/T17592纺织品禁用偶氮染料的测定 GB/T23344纺织品4-氨基偶氮苯的测定 团 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3. 1 信息平台 吸收体Pledget 由粘胶或棉纤维经加工成型并包裹非织造布的类柱状物，用以置入阴道内以吸收经血及分泌物。 3. 2 导管及推杆Applicator 由塑料类，或橡胶类，或纸质类材料其中的一种或多种加工而成，辅助使用者将吸收体置入阴道内。 其中导管用于包裹吸收体，推杆用于推出导管中的吸收体。 3. 3 指推式卫生棉条Digital Tampon 1 09102—2018 T/CNITA 不使用辅助工具，需通过手指将吸收体置入阴道内使用的卫生棉条。 3. 4 导管式卫生棉条 Tampon with applicator 借助导管和推杆等辅助工具，将吸收体置入阴道内使用的卫生棉条。 信息平台 4产品分类与规格 4.1分类 产品按是否有辅助置入工具分为：指推式卫生棉条（图1）、导管式卫生棉条（图2）。 吸收体 拉绳 图1指推式卫生棉条 导管 吸收体 推杆 拉绳 图2导管式卫生棉条 4.2规格 产品按吸收体吸收量分为以下规格：较少吸收量（L）、普通吸收量（R）、较多吸收量（S）、超多 吸收量（S+)。 5要求 5.1技术指标 卫生棉条的技术指标应符合表1要求。 2 09102—2018 T/CNITA 表1技术指标 项目 单位 要求 吸收体直径偏差 ± 10% 吸收体长度偏差 ± 10% 拉绳长度 mm ≥110 拉绳强度及吸收体与拉绳结合力（干） N ≥30 拉绳强度及吸收体与拉绳结合力（湿） N ≥30 吸收体pH 5.0~8.0 吸收体推出力a N ≤8.5 可迁移性荧光物质（吸收体） 不得检出 甲醛含量 mg/kg > 可分解致癌芳香胺染料b mg/kg ≤20 环氧乙烷残留量° μg/g 01> a仅考核导管式卫生棉条。 b仅考核拉绳的染色部位。 c仅考核经环氧乙烷处理的卫生棉条。 国 5. 2 吸收量指标 卫生棉条的吸收体吸收量指标应符合表2要求。 体 表2 吸收量指标 产品规格 吸收量范围（g) 较少吸收量（L） ≤6 普通吸收量（R) >6且≤9 较多吸收量（S） >9且≤12 超多吸收量（S+） > 12 且≤ 15 5. 3 3卫生指标 5.3.1 毒理学指标 卫生棉条的毒理学要求应符合GB15979一2002规定， 5.3.2 2微生物指标 细菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌、白色念珠菌和真菌菌落总 数应符合表3规定。 3 T/CNITA09102—2018 表3微生物指标 检验项目 要求 细菌菌落总数 ≤ 100 CFU/g 大肠菌群 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 绿脓杆菌 不得检出 溶血性链球菌 不得检出 白色念珠菌 不得检出 真菌菌落总数 ≤ 20 CFU/g 5.4原材料 5.4.1卫生棉条及其独立包装不应使用有毒有害或废弃回收再利用的原材料。 5.4.2吸收体用纤维及非织造布如采用漂白处理工艺，应无氯。 5.5产品外观 5.5.1独立包装应保持完整，洁净，无污染，无破损。 5.5.2指推式卫生棉条：打开独立包装后吸收体表面应光滑无异物，无污染。 5.5.3导管式卫生棉条：打开独立包装后导管表面不应有尖锐物和凸起，开口处花瓣完整、形状一致； 吸收体表面应光滑无异物，无污染。 5.5.4吸收体不得染色。 6试验方法 6.1 吸收体直径偏差 用游标卡尺测量吸收体中间部位，精确至0.1mm，每种同规格产品测试10个样品。取10个样品 的最大值、最小值和平均值按公式（1）（2）计算偏差，精确到1%。 6.2吸收体长度偏差 用游标卡尺测量吸收体的全长（从吸收体底端到顶端竖直量取），精确至0.1mm。每种同规格产品 测试10个样品。取10个样品的最大值、最小值和平均值按公式（1）（2）计算偏差，精确到1% 上偏差=（最大值－平均值）/平均值×100% ..(1) 下偏差=（最小值－平均值）/平均值×100% ·(2) 6.3拉绳长度 按附录A的规定方法进行。 6.4拉绳强度及吸收体与拉绳结合力（干、湿） 按附录B的规定方法进行。 4 T/CNITA 09102—2018 6.5吸收体pH 将吸收体展开后取样，使用符合GB/T6682要求的三级水作为萃取介质，按照GB/T7573制备水萃 取液并测定pH。 6.6吸收体推出力 按附录C的规定方法进行。 #信息平台 6.7可迁移性荧光物质 按附录D的规定方法进行。 6.8甲醛含量 按GB/T2912.1执行，取样时去除独立包装或导管（如有），取整个吸收体作为试样。 6.9可分解芳香胺染料 按GB/T17592和GB/T23344规定执行。 注：一般，先按GB/T17592检测，当检出苯胺和/或1,4-苯二胺时，再按GB/T23344检测。 6.10环氧乙烷残留量 按GB/T14233.1一2008中第9章规定执行。 6. 11 吸收量 按附录E的规定方法进行 6.12 毒理学指标 中 按照GB15979—2002附录A中妇女经期卫生用品测定。 团 6.13 微生物指标 细菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数按照GB 15979一2002中附录B执行，白色念珠菌按照附录F进行。 6.14外观检查 取10个样品，采用目测法检查，日光灯照度不低于4001x，样品全部合格则判定合格。 7检验规则 7.1检验分类 7.1.1出厂检验 出厂检验为第5章要求中除可迁移性荧光物质（吸收体）、甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料、毒 理学指标之外的其他指标， 7.1.2型式检验 5