ICS 11.080.01 T/WSJD 001-2019 载体消毒剂卫生要求 Hygiene requirements for carrier disinfectant 2019 - 8 -22发布 2019 - 10 - 1实施 中国卫生监督协会 发布 团体标准 全国团体标准信息平台 T/WSJD 001-2019 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................ II 1 范围 ................................ ................................ .............. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ .... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ........ 1 4 分类 ................................ ................................ .............. 1 5 原材料要求 ................................ ................................ ........ 2 6 技术要求 ................................ ................................ .......... 2 7 检验方法 ................................ ................................ .......... 4 8 应用范围 ................................ ................................ .......... 5 9 使用方法 ................................ ................................ .......... 5 10 标志和包装 ................................ ................................ ....... 5 11 运输和贮存 ................................ ................................ ....... 5 12 注意事项 ................................ ................................ ......... 6 全国团体标准信息平台 T/WSJD 001-2019 II 前 言 本标准由中国 卫生监督协 会提出并归口。 本标准主要起草单位：江苏省卫生监督所、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、山 东省卫生健康委员会执法监察局、东南大学附属中大医院、黑龙江省疾病预防控制中心、伽玛卫生消毒 用品（佛山）有限公司、中美前沿（北京）医学 研究院、 北京联昌卫生消毒用品有限公司、江苏惠兴康 科技有限公司、上海吉尤环保科技有限公司、山东利尔康医疗科技股份有限公司、福建 恒安集团 有限公 司、杭州鲁沃夫货物进出口有限公司 、广西庆荣卫生消毒制品有限公司 。 本标准主要起草人：顾健、张流波、张一凡、沈瑾、张威、袁青春、时玉昌、承叶奇 、程科萍、林 玲、林春桥、宋恒志、郭春林、朱斌、朱汉泉、 许清池、史绍毅、张小平 、秦殷。 全国团体标准信息平台 T/WSJD 001-2019 1 载体消毒剂卫生要求 1 范围 本标准规定了载体消毒剂的分类、原材料要求、技术要求、检验方法、应用范围、使用方法、标志 和包装、运输和贮存及注意事项。 本标准适用于载体消毒剂的生产、销售和使用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用 文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 26369 季铵盐类消毒剂卫生标准 GB/T 27728 -2011 湿巾 GB/T 27947 酚类消毒剂卫生标准 WS/T 650-2019 抗菌和抑菌效果评价方法 《消毒技术规范》（ 2002年版） 卫生部 3 术语和定义 《消毒技术规范》（ 2002年版）中所界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 载体消毒剂 carrier disinfectant 将消毒剂（ 液体、固体） 通过一定方式与特定载体包括 非织造布、织物、医用脱脂纱布、医用脱脂 棉、医用海绵等结合的 一次性使用产品 。 3.2 生产用液 production liquid 生产过程中直接加至载体 上的消毒剂。 4 分类 4.1 按载体可分为消毒湿巾、消毒干巾、 消毒海绵、 消毒棉球 （签）等。 4.2 按使用对象可分为卫生手、皮肤、黏膜、环境表面、普通物体表面、医疗器械表面及医疗用品表 面用载体消毒剂。 全国团体标准信息平台 T/WSJD 001-2019 2 5 原材料要求 5.1 载体 非织造布、织物、 医用脱脂棉 或其他原料应清洁、无毒，符合国家相关规定，不应使用回收、废 弃的物料，不应含有可迁移性荧光增白剂等禁用成分， 初始污染菌 ≤200CFU /g。 5.2 消毒剂 5.2.1 卫生手、皮肤、黏膜载体消毒剂 所用的原料应符合以下要求： a) 所用的消毒剂（含清洗消毒剂） 应使用非工业级原料（无非工业级除外） ； b) 消毒剂中若有香精、护肤剂等辅料 的，应符合食品、化妆品或医用原料要求，其急性经口毒性应 为实际无毒级或低毒级，无致突变性 ； c) 消毒剂中若有 其他原料的，其急性经口毒性应为实际无毒级或低毒级，无致突变性 ； d) 重金属铅含量 ≤10mg/kg、砷含量 ≤2mg/kg、汞含量 ≤1mg/kg。 5.2.2 水 水电导率应 ≤5.1μS/cm （25℃），卫生手、皮肤、 黏膜用载体消毒剂应使用纯化水 。 5.3 包装材料 直接与产品接触的包装材料应无毒无害、清洁，应具有足够的牢固性。 5.4 禁用物质 不应添加激素、抗生素、抗真菌药物和国家规定的禁止使用的其他物质。 6 技术要求 6.1 感官性状 外观应整洁，不应有掉毛、掉屑、未浸透现象；不应有异物。 6.2 含液量 消毒棉球中液体与载体的重量比值应为 6.0～14.0，其它载体消毒剂中液体与载体的重量比值宜为 1.7～5.0。 注:消毒干巾、载体为木浆复合布的消毒湿巾和消毒海绵除外。 6.3 有效成分含量 有效成分含量应与产品标签说明书标注的含量一致 ,其中用于卫生手、皮肤、黏膜的载体消毒剂的 挤出液限用物质应符合表 1的要求。 全国团体标准信息平台 T/WSJD 001-2019 3 表1 用于卫生手、皮肤、黏膜消毒的载体消毒剂 有效成分 限量要求 限量物质 卫生手、皮肤 黏膜 葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定 ，g/L ≤ 45.0 ≤ 5.0 2,4,4，-三氯-2，-羟基二苯醚 ，g/L ≤ 20.0 ≤ 3.5 苯扎溴铵、苯扎氯铵 ，g/L ≤ 5.0 ≤ 2.0 国家规定的其他限用物质 符合 符合 6.4 pH值 应在产品标示值的 ±1内。 注：消毒干巾除外。 6.5 稳定性 有效期≥1年。 6.6 包装密封性 包装应密封，不应有漏液、漏气、破损。 6.7 金属腐蚀性指标 用于医疗器械和金属物体表面的载体消毒剂对不锈钢基本无腐蚀性，对碳钢、铝、铜等金属基本无 腐蚀性或仅具轻度腐蚀性。 仅用于特定医疗器械和金属物体表面消毒的，可只对相应材质基本无腐蚀性或仅具轻度腐蚀性。 6.8 微生物指标 载体消毒剂的微生物 指标应符合表 2的要求。 表2 微生物指标要求 消毒对象 微生物指标 细菌菌落总数 CFU/g 真菌菌落总数 CFU/g 致病性化脓菌 破损皮肤和粘膜 无菌 其他 ≤10 不得检出 注：致病性化脓菌 指铜绿假单胞菌 、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌 6.9 杀灭微生物指标 载体消毒剂应根据标签说明书标注的使用范围和杀灭微生物类别进行相应的杀灭微生物试验， 应符 合表3的要求；标注对特定微生物有杀灭作用的，还应做相应的微生物杀灭试验。 标注消毒后有持续抗菌作用的，应做相应的抗菌试验。 全国团体标准信息平台 T/WSJD 00