ICS67.040 X04 团体标准 T/GDFCA007—2019 保健食品生产企业良好发展指引 Guidelinesforgooddevelopmentofhealthfoodmanufacturing enterprises 2019-12-11发布 2019-12-25实施 广东省食品流通协会发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GDFCA007—2019 I目  次 前  言........................................................................................................................................................................II 1范围.............................................................................................................................................................................1 2规范性引用文件.........................................................................................................................................................1 3术语和定义.................................................................................................................................................................1 4高层管理承诺.............................................................................................................................................................2 5资源支持.....................................................................................................................................................................2 6质量安全管理体系.....................................................................................................................................................3 7社会责任.....................................................................................................................................................................8 8绩效评估.....................................................................................................................................................................8 全国团体标准信息平台 T/GDFCA007—2019 II前  言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由广东省食品流通协会提出并归口。 本标准主要起草单位：天祥（广州）技术服务有限公司、珠海天祥粤澳质量技术服务有限公司、中 科健康产业集团（广州）医药有限公司、南京中科药业有限公司、深圳天祥质量技术服务有限公司、广 东省食品流通协会、无限极（中国）有限公司。 本标准主要起草人：文钰、云育行、庞无瑕、叶晶、黄珍海、于洋、冯鹏、周亚杰、郭原、钱一帆、 廖建平、周宝诗、李德灵、张汉文。 本标准为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/GDFCA007—2019 1保健食品生产企业良好发展指引 1范围 本标准从高层管理承诺、资源支持、质量安全管理体系、社会责任、绩效评估等五个方面为保健食 品生产企业良好发展提供了指引，倡导从多个维度对保健食品生产企业进行考核，为保健食品生产企业 保障质量安全、供应链安全、持续健康发展提供了清晰规范的指引。 本标准适用于指引保健食品生产企业的良好发展。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 ISO9001质量管理体系要求 ISO22000食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求 ISO14001环境管理体系要求和使用指南 BRCGS全球食品安全标准第八版 FSSC22000食品安全体系认证第五版 SA8000社会责任标准 GB16740食品安全国家标准保健食品 GB17405保健食品良好生产规范 GB50073洁净厂房设计规范 GB/T19580卓越绩效评价准则 GB/Z19579卓越绩效评价准则实施指南 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 良好发展GoodDevelopment 是指企业或组织通过建立、应用实施本指引，持续改进，以达成企业所策划近期及远期方针与目标， 以实现企业规划的愿景。 3.2 SFQESHS 是指安全生产(SafetyProduction)、食品安全质量(Foodsafety&Quality)、环保(EnvironmentProtection)、 可持续发展(Sustainabledevelopment)、人权(Humanrights)管理系统(System)合并在一起的简称。 4高层管理承诺 4.1总则 全国团体标准信息平台 T/GDFCA007—2019 2本条款用于指引企业高层管理的规划和证明承诺的方式。 4.2最高管理者规划企业发展方向与理念 最高管理者宜规划并明确企业发展方向与理念，发展方向及理念中应体现生态环境保护，可持续发 展，安全生产，清洁生产，食品安全质量为先，持续改进等内容，并为此承诺持续提供足够的人力及财 力资源确保目标达成。 4.3最高管理者证明承诺的方式 4.3.1确保建立安全生产、食品安全质量、环保、可持续发展、人权方针和相应目标，并确保其与企 业的战略方向保持一致。 4.3.2确保将安全生产(SafetyProduction)、食品安全质量(Foodsafety&Quality)、环保(Environment Protection)、可持续发展(Sustainabledevelopment)、人权(Humanrights)管理系统(System)（以下简称： SFQESHS）要求融入企业的业务流程。 4.3.3确保提供SFQESHS所需的资源。 4.3.4与相关方沟通有效SFQESHS重要性，并遵守SFQESHS要求，适用的法律法规要求以及与 SFQESHS相关的共同商定的客户要求。 4.3.5对SFQESHS进行评估和维护以实现其预期结果。指导、鼓励和支持人员为SFQESHS有效性做 出贡献，促进持续改进，支持其他相关管理人员在其职责范围内证实其领导作用。 5资源支持 5.1总则 本条款用于指引企业所需的资源支持。 5.2所需资源支持 企业应确定并提供SFQESHS建立，实施，维护，更新和持续改进所需的资源。应考虑： a）现有内部资源的能力和任何限制； b）需要的外部资源； c）需要的人力资源：企业应确保操作和维护有效SFQESHS所需的人员胜任。如果外部专家的协助 用于SFQESHS的开发，实施，操作或评估，则应保留外部专家的能力，责任和权限的协议或合同，作 为书面信息。配备与保健食品生产相适应的具有相关专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术 人员，专职及专业人员配置应符合《保健食品生产许可审查细则》及《保健食品良好生产规范》最新要 求。 d）基础设施：企业应为确定、建立和维护实现符合SFQESHS要求所必需的基础设施提供资源； e）工作环境：企业应确定、提供和维护用于建立，管理和维护实现符合SFQESHS要求所必需的工 作环境的资源； f）可持续发展系统建设与维护：为确保SFQESHS良好运作，企业宜参考ISO9001，FSSC22000， BRC，SA8000，ISO14001等国际先进标准，结合法律法规及客户要求建立管理系统，并推荐获得认证； g）企业高层应在持续改进SFQESHS系统时，识别来自内外风险与机遇，建立系统的风险评估系统， 并建立缓解负面风险预案。 6质量安全管理体系 全国团体标准信息平台 T/GDFCA007—2019 36.1总则 本条款用于指引企业的质量安全文化建设计划、产品研发