I ICS 11.060.01 C05 灼口综合征临床实践循证指南 Evidence -based clinical practice guidelines for burning mouth syndrome 2019 - 12 - 31发布 2020 - 01 - 31实施 中华口腔医学会 发布 T/CHSA 008—2019 团 体 标 准 全国团体标准信息平台 T/CHSA 008—2019 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................ II 引言 ................................ ................................ ............... III 1 范围 ................................ ................................ .............. 1 2 指南推荐意见 ................................ ................................ ...... 1 2.1 总则 ................................ ................................ .......... 1 2.2 灼口综合征临床实践循证指南推荐意见 ................................ ............ 1 2.2.1 治疗前检查： ................................ .............................. 1 2.2.2 去除刺激因素 ................................ .............................. 3 2.2.3 药物治疗 ................................ ................................ .. 3 2.2.4 物理治疗 ................................ ................................ .. 4 2.3 本指南对未来研究的提示及需要完善的方向 ................................ ........ 5 附录A（资料性附录） 灼口综合征临床实践循证指南推荐意见表 ............................ 7 附录B（资料性附录） 心理治疗 ................................ ........................ 8 附录C（资料性附录） 抗精神病药物 ................................ .................... 9 附录D（资料性附录） 纳入指南讨论范畴但未形成推荐意见的诊疗措施 ..................... 10 附录E（资料性附录） 灼口综合征临床诊疗路径 ................................ ......... 11 参考文献 ................................ ................................ ............ 12 全国团体标准信息平台 T/CHSA 008—2019 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 -2009给出的规则起草。 本标准由中华口腔医学会口腔粘 膜病专业委员会提出。 本标准由中华口腔医学会归口。 本标准由四川大学华西口腔医院负责起草，北京大学口腔医院、北京医院口腔科、广西医科大学附 属口腔医院、贵州医科大学附属口腔医院、吉林大学口腔医院、南京市口腔医院、青岛市口腔医院、山 东大学口腔医院、山西省人民医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、首都医科大学附属北京口 腔医院、四川大学华西临床医学院中国循证医学中心、天津市口腔医院、同济大学附属口腔医院、武汉 大学口腔医院、 西南医科大学口腔医学院·附属口腔医院 、厦门医学院附属口腔医院 、浙江大学医学院 附属口腔医院、 中山大学光华口腔医学院·附属口腔医院 参加起草（按医院 名称拼音排序）。 本标准主要起草人：陈谦明、曾昕、江潞。 参与起草者（按姓名拼音排序）：蔡扬、陈瑞扬、陈新英、陈作良、程斌、但红霞、杜亮、段宁、 范媛、关晓兵、何虹、华红、蒋伟文、林梅、刘宏伟、刘青、卢锐、聂敏海、石晶、戚向敏、孙正、唐 国瑶、陶人川、王辉、王万春、王文梅、王小平、王智、魏秀峰、吴颖芳、夏娟、徐浩、张玉幸、周曾 同、周刚、周红梅、周永梅、周瑜。 全国团体标准信息平台 T/CHSA 008—2019 III 引 言 灼口综合征（ burning mouth syndrome ，BMS）是一种常见的口腔黏膜疾病，是以舌部为主要发病 部位，烧灼样疼痛为主要表现的一种综合征，常不伴有明显的临床损害体征，也无特征性的组织病理学 改变[1]。BMS患者除疼痛、烧灼、麻木、痒感外，还常伴有口干和 /或味觉改变[2-4]。BMS患病率约为 0.1%-3.9%[3, 5]，70%以上为中老年女性[2-4]。 BMS的病因尚不明确，可能与局部因素、系统性因素和神经精神因素相关。 局部因素包括：锐利牙尖、不良修复体[6]、唾液成分改变[7]、唾液腺功能减退[8]、口腔菌群失调[9]、 口腔不良习惯[10]、对某些牙科材料过敏[11]等。 系统性因素包括：维生素和微量元素等营养元素的缺乏[12, 13]、雌激素水平减退[14]、糖尿病[15]、甲 状腺疾病[16]、免疫功能抑制[17]、药物不良反应[18]等。 神经精神因素包括：周围神经系统的亚临床病变[19-22]、中枢神经系统的改变[23, 24]、焦虑抑郁等不良 情绪或精神疾病[25, 26]。 目前，BMS的临床诊断是基于典型临床症状作出的排除性诊断，尚无统一诊断标准。 2018年国际头 痛协会（ International Headache Society）发布的第三版头痛国际分类（ International Classification of Headache Disorders 3rd edition ，ICHD-3）[27]中，BMS的诊断标准如下：口腔疼 痛时间大于 3个月，每日疼痛时间大于 2小时；疼痛特点为烧灼样，且局限于浅表口腔黏膜；口腔黏膜的 临床检查皆为正常（包括感觉检查）；不符合 ICHD-3分类中其他疾病的诊断。目前国内临床通常根据舌 或口腔其他部位的烧灼样疼痛等异常感觉，以及临床症状和体征明显不协调的特征，在排除其他可定义 的口腔疾病之 后作出诊断。 目前国内外均无 BMS临床实践指南发表。 为规范 BMS的临床诊疗， 在中华口腔医学会团体标准、 规范、 指南制定会议精神的指导下，在国家卫计委公益性行业科研专项项目（ 201502018 ）的资助下， BMS临床 实践循证指南制定小组以 GRADE ( Grading of Recommendations Assessment ，Development and Evaluation) 系统为工具，对国内外 2017年9月30日前发表的 BMS诊疗相关文献进行了全面检索和慎重评 价，历时两年制定了 BMS临床实践指南。希望通过 该指南的制定，解决现阶段存在的重要临床问题，为 BMS诊疗提供科学的方法和依据。 全国团体标准信息平台 T/CHSA 008—2019 1 灼口综合征临床实践循证指南 1 范围 本标准给出了灼口综合征（ burning mouth syndrome, BMS ）的临床实践循证指南。本标准适用于 临床上诊断为 BMS的患者。 2 指南推荐意见 2.1 总则 BMS临床实践循证指南共形成 26条推荐意见， 推荐意见依据 GRADE系统中的相关原则， 分为 “强” “弱” 两个强度[28]，具体含义见表 1。 表1 推荐强度说明 推荐强度 表示方式 具体含义 强推荐 1 实施该干预措施明显利大于弊 弱推荐 2 实施该干预措施可能利大于弊 弱不推荐 -2 实施该干预措施可能弊大于利 强不推荐 -1 实施该干预措施明显弊大于利 决定推荐强度的因素有实施该干预措施的利弊平衡、证据强度、患者价值观和意愿、成本。其中， 证据质量依据 GRADE系统中的相关原则分为“高”“中”“低”和“极低”四个级别[29]。各证据等级的 含义见表 2。 表2 GRADE证据等级及说明 证据等级 表示方式 具体含义 高 A 对真实效应值接近效应估计值很有信心 中 B 对效应估计值有中等程度的信心：真实值有可能接近估计值， 但仍存在二者截然不同的可能性 低 C 对效应估计值的确信程度有限： 真实值可能与估计值大不相同 。 极低 D 对效应估计值几乎没有信心： 真实值很可能与估计值