ICS 13.340.30 C 73 T/SBX 033-2020 团 体 标 准 一次性使用防护口罩技术规范 Technical specification for disposable protective mask 2020-03-10发布 2020-03-10实施 石家庄市标准化协会 发布 T/SBX 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 引 言 当前我国处于 新冠肺炎疫情 防控和推动 经济社会发展的 特殊时期， 面临着做好疫情防控和 复工 复产复学的紧迫形势， 广大人民群众急需大量 的一次性防护口罩 。为有效满足 人民群众 尤其是儿童 对一次性防护口罩的迫切需求，保证防护 口罩质量 ，提升企业生产能力， 符合中等暴露风险情况下 人群防护需要， 依据河北省市场监督管理局 等部门关于创新技术手段、服务防疫需要的 要求，石家 庄市标准化协会联合有关单位 共同编写 了《一次性使用防护口罩技术规范》 ，通过标准创新服务群 众，服务企业，助力 疫情防控和经济社会发展 。 石家庄市标准化协会 按照河北省市场监督管理局有关文件要求，会同有关科研 院所、检验检测 机构、医用和民用口罩 生产企业 的技术专家 组成了标准 起草组。起草组调研 了口罩生产 企业生产现 状，借鉴了国家和行业相关标准，广泛征求了防疫部门 、医用和民用口罩 生产企业 、教育机构、 社 会群众等各方意见 。按照达到具有防疫关键 性能指标的一次性民用防护要求 的技术路线 ，组织标准 编写和指标参数验证。 本标准的技术参数尽可能的满足中 等暴露风险情况下成人尤其是儿童的特殊 防护需求，更注重 标准的实用性及适用性。 T/SBX 033-2020 I 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 -2009给出的规则起草。 本标准起草单位 :石家庄市标准化协会、 河北省标准化 研究院、 河北省 产品质量监督检验研究 院、 河北省医疗器械与药品 包装材料检验研究 院、河北省特种设备 监督检验研究院 劳保中心 、河北英博 认证有限公司、承德六禄工贸有限 公司、邯郸恒永防护洁净用品有限 公司、河北太行机械工业有限 公司、河北爱能生物科技股份有限公司、唐山唐丰工业防护制品有限公司 、保定贸正劳保用品制造 有限公司 、唐山普达防护用品厂 。 本标准主要起草人： 杨勇峰、 路源、李宝林、刘进、 杨红艳、 陈丽芳、苗惠霞、 侯彩波、李维 霞、李伟红、赵山虎、刘绍全、李岩、许振坤、李新民、杨竹强、 罗强、刘建功、王俊义、李福会 、 李占甫、申翠美 、刘更茂、李宽普 等。 T/SBX 033-2020 I 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 一次性使用防护口罩技术规范 1 范围 本标准规定 了一次性使用防护口罩的术语与定义、 型号规格、防护效果分类、 技术要求、测试 方法、检验规则、包装、标识及储运要求 。 本标准适用于 对普通居民 在日常生活、工作、学习环境中 颗粒物、飞沫及花粉等 的防护。 本标准适用于 突发公共卫生事件疫情响应期间 中等风险及以下环境人员 防护使用。 本标准不适用于医疗机构 及有其他特殊呼吸 防护用途的行业或场所 的防护，不适用于婴幼儿 呼 吸防护。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 , 凡是注日期的引用文件 , 仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件 , 其最新版本 (包括所有的修改单 )适用于本文件。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具 GB/T 14233. 1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 2912. 1 纺织品 甲醛的测定 第1部分:游离和水解的甲醛 (水萃取法 ) GB/T 32610 -2016 日常防护型口罩技术规范 GB/T 4745 -2012 纺织品 防水性能的检测和评价 沾水法 GB/T 7573 纺织品 水萃取液 pH值的测定 YY 0469-2011 医用外科口罩 3 术语和定义 3.1 防护效果 在规定条件下 , 口罩罩体滤除颗粒物的能力 , 用百分数表示。 [选自 GB/T 32610-2016术语和定义 3.3] 3.2 过滤效率 在规定条件下 , 口罩阻隔颗粒物的能力 , 用百分数表示。 [选自 GB/T 32610-2016术语和定义 3.2] 3.3 细菌过滤效率 在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 T/SBX 033-2020 1 全国团体标准信息平台 [选自 YY 0469-2011术语和定义 3.5] 3.4 儿童 18岁以下的任何人，除非对其适用之法律规定成年年龄低于 18岁1。细分可分为2：婴儿（ 0岁-1岁） 、 幼童（1岁-3岁） 、小童（ 4岁-6岁） ，中童（ 7岁-12岁） 、大童（ 13岁-18岁）。 注1： 来源于联合国《儿童权利公约》 。 注2： 本标准中所涉及儿童不包括婴儿及幼童。 4 规格型号及 分类 4.1 规格型号 口罩的规格型 号应按使用人群不同分为成人 型、中大童型 及小童型。口罩设计应符合人类工效学原 则，适合人体头面型、 具有较小的死腔和较大的视野。 4.2 防护分类要求 口罩的防护效果由高 到低分为 A级、B级、C级、D级, 各级别口罩适用 于不同程度污染的 环境空 气质量，对应不同的防护效果 ，具体见下表： 表1 不同防护效果级别 对应的适用环境空气质量 及防护效果 防护效果级别 A级 B级 C级 D级 适用环境空气质量指数类别1 严重污染 严重及以下污染 重度及以下污染 中度及以下污染 防护效果2 % ≥ 90 85 75 65 注1：GB/T 32610 -2016中4章表1。 注2：GB/T 32610 -2016中5.5.1表4。 5 技术要求 5.1 基本要求 5.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻 及下颌，耳挂松紧适宜、粗细合适、 长度可调或 有弹性， 佩 戴舒适，不易脱落 , 口罩应便于佩戴和摘除 。 5.1.2 口罩原材料不应使用再生料 、可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料 ，其他限制使用物质的 残留量应符合相关要求 ，无异味，透气性良好。 5.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘 。 5.1.4 口罩应有鼻夹，鼻 夹材质应耐弯折，易定型。 5.1.5 口罩生产应符合GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准 》相关要求。 5.1.6 口罩生产过程中 不宜采用印刷工艺。 5.2 外观要求 T/SBX 033-2020 2 全国团体标准信息平台 口罩表面不应有破损、油污斑 渍、变形及其他明显的缺陷。 5.3 内在质量 内在质量要求见表 2。 表2 内在质量指标 项目 要求 成人型 儿童型（中大童、小童） 甲醛含量/(mg/kg) ≤ 20 20 pH值 4.0 ~ 8.5 6.0 ~ 8.5 环氧乙烷残留量/(ug/g) ≤ 101 02 吸气阻力 /Pa ≤ 175 120 呼气阻力 /Pa ≤ 145 100 口罩带及口 罩带与口罩体的连接 处断裂强力 /N ≥ 20 20 微 生 物 大肠菌群 不得检出 致病性化 脓菌 不得检出 （指绿脓杆菌、金黄色萄萄球菌与溶血性链球菌 ） 真菌菌落总数 /(CFU/g) ≤100 细菌菌落总数/(CFU/g) ≤200 口罩下方视野 ≥60° 表面抗湿性 不低于GB/T 4745 -2012中9.1表1中3级要求 注1：仅考核经环氧乙烷处理的。 注2：禁止使用环氧乙烷消毒方式。 5.4 过滤效率 颗粒物的盐性介质过滤效率≥ 90%，或细菌过滤效率≥ 95%，二者满足其中任一均可。 5.5 防护效果 防护效果 应不低于4.2表1中C级要求。 6 测试方法 6.1 外观检查 外观检查应包括 5.1相关内容及 5.2内容，抽取10个口罩, 采用目测方法检验。检验光线以正常 自然光为准 , 如以日光灯照明时 , 照度不低于 400 lx。 6.2 甲醛含量 T/SBX 033-2020 3 全国团体标准信息平台 T/SBX 033-2020 按GB/T 2912. 1 规定执行 。 6.3 pH值 按GB/T 7573 规定执行。试样在口罩与人面部接触层裁取。 6.4 环氧乙烷残留量 根据产品标识 , 经环氧乙烷处理的口罩按 GB/T 14233. 1-2008中第9章的气相色谱法 规定执行。 6.5 通气阻力 按GB/T 32610-2016中6.7和6.8规定方法 执行。 6.6 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 按GB/T 32610-2016中6.9规定方法 执行。 6.7 微生物指标 按GB 15979 规定执行