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ICS 59.80.30 W 59 团体标准 T/GDBX 025—2020 日常防护口罩 Daily protective face mask 2020-03-20发布 2020-03-20实施 广东省标准化协会 发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GDBX 025 —2020 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 -2009给出的规则起草。 本标准由广东省标准化协会提出并归口。 本标准主要起草单位:广州检验检测认证集团有限公司、易佰特( 福建)电子有限公司、广州市健桥 惠泽有限公司、爱慕(苏州)医疗健康科技有限公司、广州健朗医用科技有限公司、广东省标准化协会、 东莞合即得孵化器有限公司、广东弘和医疗器械制造有限公司、东莞市韦尔医疗科技有限公司、皓星智 能技术(东莞)有限公司、广东丰绿源生物医药科技有限公司、广州德米医用设备有限公司、杭州网易严选贸易有限公司、深圳全棉时代科技有限公司、广州广检纺织服装 服饰检测研究院有限公司、广检检 测技术(上海)有限公司、广东富迪日用品制造有限公司、雅派朗迪(北京)科技发展股份有限公司 、 广东娜菲实业股份有限公司、深圳市港影医疗用品有限公司、烟台舒朗医疗科技有限公司、东莞市佰润 个人护理用品有限公司、宜宾丽雅新材料有限责任公司、东莞景祺实业有限公司、康迈斯 (广东)医用品 有限公司、四川省宜宾惠美线业有限责任公司、郑州医美健康产业(集团)有限公司、广东小猪班纳医 疗生物科技有限公司。 本标准主要起草人:张亮亮、凌明花、区卫钊、尹积琪、邢永杰、詹申华、刘鹤明、张荣龙、覃枝 华、闻萍、胡 门盛、王银港、黄莉子、耿涛、邓荣、方运刚、屠国民、赵长伟、吕玉峰、陈怀德、周灿 杰、俞淇纲、候贺萍、陈先坤、陈海林、范贤珍、杨辰海、戴劲文、杨凯、宋晓强、韩沈军、罗胜利、 杨晓燕、汤月华、左芳芳、莫佩娟、孙璇、李丽琼、胡洁、邓毅、符婧珠、李春燕、郭家良、袁彬兰、 张卫卫。 本标准于2020年首次发布。 I 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GDBX 025 —2020 日常防护口罩 1 范围 本标准规定了日常防护口罩的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和分类、标识、包装、运输 和贮存等。 本标准适用于以无纺布或织物为原料,用于在日常生活中滤除粉尘、花粉、柳絮、细菌颗粒物和阻 隔鼻腔或口腔呼出或喷出飞沫等污染物的口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业等特殊行业用呼吸防护用品。 本标准不适用于年龄在36 个月及以下的婴幼儿使用的口罩产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 2428 —1998 成年人头面部尺寸 GB/T 2912.1 纺织品甲醛的测定 第 1 部分:游离和水解的甲醛(水萃取法) GB/T 7573 纺织品水萃取液 pH 值的测定 GB/T 14233.1— 2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法 GB/T 14233.2— 2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB 15979— 2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 17592 纺织品 禁用偶氮染料的测定 GB 18401 国家纺织产品基本安全技术规范 GB/T 18886 纺织品 色牢度试验 耐唾液色牢度 GB/T 26160 —2010 中国未成年人头面部尺寸 GB/T 29865 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 小面积法 GB 31701 婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范 GB/T 32610 -2016 日常防护型口罩技术规范 YY 0469—2011 医用外科口罩 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 颗粒物过滤效率 particle filtering efficiency ; PFE 在规定检测条件下,口罩材料滤除颗粒物的能力,用百分数表示。 3.2 1 全国团体标准信息平台 T/GDBX 025 —2020 细菌过滤效率 bacterial filtration efficiency ; BFE 在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的能力,用百分数表示。 3.3 儿童用口罩 children mask 适用于3岁以上, 14岁以下的儿童使用的口罩产品。 3.4 老人用口罩 elderly mask 适用于60岁及以上老年人使用的口罩产品。 4 分类和规格 4.1 按照结构类型分为平面式口罩和折叠式口罩。 4.2 按照佩戴人群年龄分为成人用口罩、儿童用口罩及老人用口罩。 4.3 按照产品过滤等级分为 A级、AA级、AAA级。 4.4 按照口罩尺寸大小,规格分为大号(L )、中号 (M)、小号 (S),主体规格表示为:长度×宽度,其中 长度、宽度均用厘米表示。 注:生产企业可参考 GB/T 2428-1998 和GB/T 26160-2010 设计口罩尺寸。 5 要求 5.1 基本要求 符合GB/T 32610-2016 5.1 的基本要求,鼻夹应采用可塑性材质。 5.2 外观 口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。 5.3 结构与尺寸 口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸,最大偏差应不超过± 5%。平 面式一次性口罩的折叠比不低于 50%。 5.4 内在质量 口罩内在质量要求见表1 。 表1 内在质量 项目 要求 鼻夹长度/cm ≥ 儿童:6.0 其他:8.0 口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N ≥ 10 2 全国团体标准信息平台 T/GDBX 025 —2020 表1(续) 项目 要求 通气阻力/Pa ≤ 儿童/老人:50 其他:70 pH值a 4.0~8.5 甲醛含量/mg/kg ≤ 20 可分解致癌芳香胺染料b /(mg/kg) 禁用 耐摩擦色牢度b/级 ≥ 干摩 3-4 湿摩 3 耐唾液色牢度c/级 ≥ 变色 3-4 沾色 4 微生物d 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌e 不得检出 真菌菌落总数 (CFU/g) ≤ 100 细菌菌落总数(CFU/g) ≤ 200 环氧乙烷残留量f/μg/g ≤ 10 a 仅考核口罩与人体面部接触的部位; b 仅考核染色和印花部分; c 仅考核非一次性使用的口罩与人体面部接触的部位; d 标注“无菌”或“灭菌”产品应无菌,微生物指标只考核非无菌产品; e 致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌; f 仅考核经环氧乙烷灭菌处理的口罩。 5.5 过滤等级 过滤等级划分为:A 级、AA级、AAA 级,各级对应指标见表 2。 表2 过滤等级 项目 级别 A级 AA级 AAA级 细菌过滤效率/% ≥ 95 95 99 颗粒物过滤效率(非油性)/% ≥ 50 85 95 注:儿童口罩至少达到 AA级要求。 5.6 其它要求 口罩的纺织物部分应符合 GB 18401要求,儿童用口罩纺织物部分应符合 GB 31701 规定。 6 试验方法 6.1 外观 随机抽取 10个样品进行试验。目视检查,日光灯照度不低于 400 lx。 3 全国团体标准信息平台 T/GDBX 025 —2020 6.2 结构与尺寸 随机抽取10 个样品进行试验。实际佩戴,并以通用或专用量具测量口罩长度和宽度,精度0.1cm 。 6.2.1 测量部位 各样式测量部位示例见图 1(a~c),其它款式可参照测量。 (a)平面式 (b) 折叠式 A 款 (c)折叠式 B 款 说明:1--口罩长度; 2--口罩宽度。 图1 口罩测量部位示意图 6.2.2 测量规定 各部位测量规定见表 3。 表3 各部位的测量规定 序号 部位 测量方法 1 口罩长 在口罩主体左右边最大处水平测量 2 口罩宽 在口罩主体上下边最大处垂直测量 6.2.3 折叠比 平面式口罩展(剪)开口罩两边,测量展开后的口罩宽度,折叠比按公式(1)计算。 .....(1) .......... 100%LLL比折叠 11 2×−= 说明:L1--口罩未展开宽度; L 2--口罩

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