ICS 03.120.10 CCS C00 团体 标准 T/ZGCMITT 007—2022 国家卫健委《肿瘤消融治疗技术管理规 范》实施细则 （报批稿） 2022 - 10 - 13发布 2022 - 10 - 13实施 中关村肿瘤微创治疗产业技术创新战略联盟 发布 全国团体标准信息平台 T/ZGCMITT 007 —2022 I 目次 前言 ................................................................................. II 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 术语和定义 ......................................................................... 1 4 医疗机构基本要求 ................................................................... 1 医疗机构行政管理要求 ........................................................... 1 4.1.1 总则 ....................................................................... 1 4.1.2 医疗机构诊疗科目 ........................................................... 1 4.1.3 医疗机构诊疗时间 ........................................................... 1 4.1.4 医疗机构诊疗项目监管 ....................................................... 1 医疗机构设施要求 ............................................................... 1 5 人员基本要求 ....................................................................... 2 人员资质要求 ................................................................... 2 5.1.1 开展肿瘤消融治疗技术的医师 ................................................. 2 5.1.2 其他相关专业技术人员 ....................................................... 2 医疗技术人员职责要求 ........................................................... 2 6 技术管理基本要求 ................................................................... 2 7 培训管理要求 ....................................................................... 2 医师培训 ....................................................................... 2 护士培训 ....................................................................... 3 医技人员培训 ................................................................... 3 7.3.1 技师培训 ................................................................... 3 7.3.2 消融设备操作技术人员 ....................................................... 3 8 培训基地要求 ....................................................................... 3 培训基地条件 ................................................................... 3 培训工作基本要求 ............................................................... 3 9 肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标 ............................................... 4 全国团体标准信息平台 T/ZGCMITT 007 —2022 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 为响应党中央高质量发展的号召， 落实 《国家标准化发展纲要》 ， 推进医疗领域标准化高质量发展； 依据国家卫生健康委员会 《医疗技术临床应用管理办法》 （国卫令 [2018]第1号 ）、《关于开展 医疗技术 临床应用事中事后监管政策试点工作的通知》 （国卫办医函 [2016] 1101号 ）、《国家卫生健康委办公厅关 于印发国家限制类技术目录和临床应用管理规范（2022 年版）》《G08 肿瘤消融治疗技术临床应用管理 规范 （2022 年版）》《G08 肿瘤消融治疗技术临床应用 质量控制指标 （2022 年版）》（国卫办医发 〔2022 〕 6号）（以下简称： 《规范》） 的 要 求 ，规范肿瘤消融治疗技术的临床应用， 规范培训基地 的培训工作，保 障医疗质量和患者安全， 推动我国肿瘤消融治疗技术 应用体系的可持续性发展。 中关村肿瘤微创治疗产 业技术创新战略 联盟遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则 ，依据《 规范》要求特制定 《规范实施细则》 ，供各级医疗机构 参考执行。 本文件由中关村肿瘤微创治疗产业技术创新战略联盟 提出。 本文件由中关村肿瘤微创治疗产业技术创新战略联盟 归口。 本文件起草单位： 中关村肿瘤微创治疗产业技术创新战略 联盟、国家卫生健康委医管中心、 北京医 师协会介入放射学专业医师分会 、首都医科大学附属北京佑安医院 、北京中医药大学东直门医院 、中国 医学科学院肿瘤医院 、解放军总医院第五医学中心 、北京大学肿瘤医院 、北京大学第一医院 、首都医科 大学附属北京天坛医院、 首都医科大学附属北京友谊医院 、首都医科大学宣武医院 、北京医院 、解放军 总医院第四医学中心 、解放军总医院第一医学中心 、哈尔滨医科大学附属第二医院、 珠海市人民医院医 疗集团、上海交通大学医学院附属瑞金医院 、北京大学首钢医院、 新疆医科大学第一附属医院、 首都医 科大学附属北京地坛医院 、云南省肿瘤医院 、福建医科大学附属第一医院、 中山大学肿瘤防治中心 、河 南省肿瘤医院( 郑州大学附属肿瘤医院 )、浙江大学医学院附属第一医院、 滕州市中心人民医院、 青海省 第四人民医院、 北京大学深圳医院、 湖南省肿瘤医院 、深圳市人民医院、 山东第一医科大学附属肿瘤医 院、浙江大学医学院附属第二医院 、浙江大学医学院附属第四医院 、西藏自治区人民医院 、青海大学附 属医院、青岛大学附属医院、中山大学附属第一医 院、中日友好医院 、哈尔滨医科大学附属第四医院 、 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 、空军军医大学第一附属医院、 南方医科大学南方医院、 中国科学院大学 附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院） 、山东省立医院 、上海交通大学医学院附属仁济医院 、复旦大学附属 肿瘤医院、 河南省肿瘤医院 、北京协和医院 、吉林省人民医院 、珠海市人民医院 、中国医科大学附属第 一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院 、北京清华长庚医院 、复旦大学附属中山医院 、广州医科大学 附属第一医院、 上海市第十人民医院 、同济大学附属第十人民医院 、中南大学湘雅二医院 、北京中医药 大学东方医院 、吉林大学中日联谊医院超声科、 浙江大学医学院附属第二医院 、上海交通大学医学院附 属瑞金医院 、大连医科大学附属第一医院 、西安交通大学第一附属医院 、兰州大学第二医院 、山东省文 登整骨烟台医院 、广州复大肿瘤医院 、上海市第六人民医院 本文件主要起草人： 郑加生、 王强、胡乃东、 李肖、杨武威、朱旭、邹英华、张洪义、金龙