ICS11.220 CCSB42 团 体 标 准 T/JAASS11-2021 水包油包水型兽用疫苗油佐剂质量标准 Qualitystandardofwaterinoilinwateradjuvantforveterinaryvaccine 2021－08－17发布 2021－08－17实施 江苏省农学会发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/JAASS11-2021 I目次 前  言.................................................................................................................................................................II 1范围.....................................................................................................................................................................1 2规范性引用文件.................................................................................................................................................1 3术语和定义.........................................................................................................................................................1 4技术要求.............................................................................................................................................................1 4.1外观..........................................................................................................................................................1 4.2技术指标..................................................................................................................................................1 4.3试剂品质要求..........................................................................................................................................2 5检验方法.............................................................................................................................................................2 5.1外观..........................................................................................................................................................2 5.2相对密度..................................................................................................................................................2 5.3pH值（10%水溶液）..............................................................................................................................2 5.4乳化能力..................................................................................................................................................3 附录A（资料性）水包油包水剂型判定标准图...............................................................................................5 A.1水包油包水剂型判定.............................................................................................................................5 附录B（资料性）乳液破乳判定标准图...........................................................................................................6 B.1乳液破乳判定标准.................................................................................................................................6 全国团体标准信息平台 T/JAASS11-2021 II前  言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规 则编写。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由江苏省农业科学院动物免疫工程研究所提出。 本文件由江苏省农学会归口。 本文件起草单位：江苏省农业科学院动物免疫工程研究所、南京国创生物技术研究院有限公司。 本文件主要起草人：邓碧华、卢宇、徐海、张金秋、周明旭、马芳。 全国团体标准信息平台 T/JAASS11-2021 1水包油包水型兽用疫苗油佐剂质量标准 1范围 本文件规定了水包油包水型兽用疫苗油佐剂的要求、试验方法、检验规则。 本文件适用于以疫苗用矿物油为基础，添加多种不同表面活性剂而成的水包油包水佐剂。该产品主 要用于禽畜疫苗的佐剂。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 3术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。 4技术要求 4.1外观 透明均一油状液体。 4.2技术指标 应符合表1规定。 表1水包油包水型兽用疫苗油佐剂的技术指标 项目名称 技术指标 相对密度（20°C），g/ml 0.85~0.88 pH值（10%水溶液） 4.5~7.0 乳化能力 符合本标准5.4的规定 全国团体标准信息平台 T/JAASS11-2021 24.3试剂品质要求 佐剂中所有试剂均为医药级或符合现行《中华人民共和国药典》。 5检验方法 5.1外观 用目测检验，是否均一透明。 5.2相对密度 比重瓶法：取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品（温度应低于20°C或各品种项下 规定的温度）后，装上温度计（瓶中应无气泡），置20°C（或各品种项下规定的温度）的水浴中放置 若干分钟，使内容物的温度达到20°C（或各品种项下规定的温度），用滤纸除去溢出侧管的液体，立 即盖上罩。然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量， 求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的 重量，按下式计算，即得。 供试品的相对密度=供试品重量 水重量（1） 5.3pH值（10%水溶液） 取样品10g加入90g新沸冷却的纯化水，pH仪器上测定该样品10%水溶液的pH值。溶液的pH值使用 酸度计测定。水溶液的pH值通常以玻璃电极为指示电极、饱和甘汞电极或银-氯化银电极为参比电极进 行测定。酸度计应定期进行计量检定，并符合国家有关规定。测定前，应采用下列标准缓冲液校正仪器， 也可用国家标准物质管理部门发放的标示pH值准确至0.01pH单