1lCS01.040.11 C2770 团体标准 T/HNJK02—2020 粉类保健用品生产技术规范 TechnicalCodeforproductionofpowderhealthcarearticles 2020年9月1日发布 2020年9月15日实施 国家标准化管理委员会（全国团体标准信息平台）公告 河南省健康产业发展研究会发布 全国团体标准信息平台 2目次 前言 .............................................................................................................3 1范围...............................................................................................................4 2规范性引用文件..........................................................................................4 3术语和定义..................................................................................................4 4要求...............................................................................................................5 5试验方法......................................................................................................6 6检验规则......................................................................................................7 7包装...............................................................................................................8 8标准使用证书................................................................................................9 9运输及贮存..................................................................................................9 10保质期..........................................................................................................9 11参考文献.....................................................................................................10 全国团体标准信息平台 3前言 本标准是按照《中华人民共和国标准化法》；国家标准化管 理委员会、民政部《团体标准管理规定》国标委联[2019]1号文 件和GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编 写》、T/HNJK002—2019《保健用品生产质量管理规范》给出。 本标准由河南省健康产业发展研究会提出并归口管理。 本标准负责起草单位：河南省健康产业发展研究会、河南省 健康服务业联盟、河南采草堂生物药业有限公司、河南金煦药业 有限公司、河南弘志堂生物科技有限公司、河南妙慈药业有限公 司、郑州海特生物科技有限公司。 本标准起草人：苗明三、常贵生、练岚、邵同先、吴彬、杨 国勇。 本标准起草专家组：苗明三、常贵生、邵同先。 本标准适用于河南省健康产业发展研究会内所有成员单位 及社会上自愿采用的单位。 本标准由河南省健康产业发展研究会负责解释。 全国团体标准信息平台 4粉类保健用品生产技术规范 1范围 本标准规定了粉类保健用品的术语和定义、要求、试验方法、检 验规则、包装、运输及贮存、保质期等。 本标准适用于将中药、动植物粉碎（或提取成粉状物）后，直接 分装或经加工（压饼、卷制等）后包装而成的，通过涂抹、洗浴、泡 脚、热敷、熏烤等外用方式，改善亚健康状态，并具有一定保健功效 的粉状类保健用品。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文 件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部(2015年版) 《化妆品安全技术规范》(2015年版) 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 [2005]第75号 T/HNJK002—2019《保健用品生产质量管理规范》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1保健用品 不以治疗疾病为目的，供人们生活中直接或间接使用的日常保 健作用，对人体具有调节机体功能、预防疾病、促进康复等，达到 增进健康、提高生活质量、减轻痛苦等特定功能的外用保健产品。 全国团体标准信息平台 54要求 4.1原辅料 原辅料应符合《中华人民共和国药典》一部、二部、四部的有 关规定。《药典》中未收载的原辅料应符合国家标准（或行业标准、 地方标准等）的规定。没有相关标准的原辅料应有正式出版物资料 或可详细描述。禁止使用国家保护动植物。 4.2鉴别 常用粉状类保健用品至少选取1种主要原料进行鉴别。 4.3感官要求 感官指标应符合表1的规定。 表1 项目 指标 形态 粉状或绒状 色泽 根据产品描述色泽 气味 根据产品描述色泽 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 细度(目筛) 应有的筛目 8.3微生物指标 微生物指标应符合表2的规定。 表2 项目 要求 菌落总数，CFU/g(mL) ≤1000 耐热大肠菌群，/g(mL) 不得检出 金黄色葡萄球菌，/g(mL) 不得检出 铜绿假单胞菌，/g(mL) 不得检出 霉菌和酵母菌总数，CFU/g(mL)≤100 8.4理化指标 理化指标应符合表3的规定。 表3 全国团体标准信息平台 6项目 指标 升温时间，min（自发热类） ≤20 温度持续时间，h（自发热类） ≥规定值 最高温度，℃（自发热类） ≤60 汞（以Hg计），mg/kg ≤1 砷(以As计)，mg/kg ≤2 铅(以pb计)，mg/kg ≤5 镉(以cd计)，mg/kg（黑膏药不检） ≤10 4.6安全性 无毒、无害，对皮肤无明显刺激性。 4.7净含量及允许短缺量 根据市场需求确定产品规格，允许短缺量应符合《定量包装商品 计量监督管理办法》的有关规定。 5试验方法 5.1感官 取产品适量置于白色瓷盘中，在室内自然光线下观察形态、色泽、 杂质，嗅其气味。 5.2理化指标 5.2.1升温时间 按YY0060规定的方法进行。 5.2.2温度持续时间 按YY0060规定的方法进行。 5.2.3最高温度 按YY0060规定的方法进行。 5.2.4汞 按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 5.2.5砷 按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 5.2.6镉 全国团体标准信息平台 7按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 5.2.7铅 按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 5.3微生物指标 5.3.1菌落总数 按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 5.3.2耐热大肠菌群 按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 5.3.3金黄色葡萄球菌 按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 5.3.4铜绿假单胞菌 按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 5.3.5霉菌和酵母菌总数 按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 5.3.6安全性 按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。 5.3.7净含量及允许短缺量 JJF1070规定的方法进行。 6检验规则 6.1组批 以每投一次料、同时配置、同一规格、生产日期相同的产品为一 批。 6.2抽样 每批产品按3‰随机抽样，每批抽样量至少为全检所需样品量的 三倍。 6.3出厂检验 出厂检验为逐批检验，经检验合格，签发合格证后方可出厂。出 厂检验项目为感官、净含量及允许短缺量。 6.4型式检验 型式检验为本标准中全部项目，一般情况下每两年进行一次，有 全国团体标准信息平台 8下列情况之一时，也应进行型式检验： 6.4.1产品定型投产时； 6.4.2产品原料来源发生重大改变，有可能影响产品质量时； 6.4.3产品停产六个月以上恢复生产时； 6.4.4出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时； 6.4.5国家质量监督机构提出型式检验要求时。 6.5判定规则 当检验项目全部符合标准要求时，则判为合格产品，有一项或一 项以上不符合标准要求时，可自保留样品中或同批产品再次随机加 倍抽取样品进行复检，若结果均符合标准要求时，则判为合格产品， 若