(19)国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202222086487.2 (22)申请日 2022.08.09 (73)专利权人 中博瑞康 （上海） 生物技 术有限公 司 地址 201403 上海市奉贤区金海公路6 055 号13幢201室 (72)发明人 魏东兵　 (74)专利代理 机构 北京领科知识产权代理事务 所(特殊普通 合伙) 11690 专利代理师 张丹 (51)Int.Cl. C12M 1/00(2006.01) C12M 1/24(2006.01) C12M 1/36(2006.01) C12M 1/34(2006.01) (54)实用新型名称 一种PBMC分离分装 装置 (57)摘要 本实用新型提供一种PBMC分离分装装置， 包 括洗涤液组件、 密度梯度液组件、 样品液组件、 废 液组件、 制剂液组件、 半成 品液组件、 分装组件和 分离杯； 所述分离杯通过入杯管路与第一三通接 头连接， 所述第一三通接头还与进液管路、 收集 管路连接； 所述洗涤液组件、 密度梯度液组件、 样 品液组件和废液组件通过第一五通接头与所述 进液管路连接； 所述制剂液组件、 半成品液组件 和分装组件通过第一四通接头与所述收集管路 连接。 本实用新型提供的PBMC分离分装装置， 能 够实现PBMC细胞一次性在封闭条件下完成分离、 洗涤、 制剂、 分装等动作， 减少了开放环节， 减少 重复接管进行制剂， 可分装成不同规格体积的冻 存样品， 可直接进行冻存， 操作简单。 权利要求书1页 说明书4页 附图1页 CN 218089510 U 2022.12.20 CN 218089510 U 1.一种PBMC分离分装装置， 其特征在于， 包括洗涤液组件、 密度梯度液组件、 样品液组 件、 废液组件、 制剂液 组件、 半成品液组件、 分装组件和分离杯； 所述分离杯通过入杯管路与 第一三通接头连接， 所述第一三通接头还与进液管路、 收集管路连接； 所述洗涤液组件、 密 度梯度液组件、 样品液组件和废液组件通过第一五通接头与所述进液管路连接； 所述制剂 液组件、 半成品液组件和分装组件通过第一四通接 头与所述收集管路连接 。 2.根据权利要求1所述的PBMC分离分装装置， 其特征在于， 所述洗涤液组件包括第一洗 涤液支路、 第二洗涤液支路和洗涤液管路； 所述洗涤液管路的一端与所述第一五通接头连 接， 所述洗涤液管路的另一端通过第二三通接头与所述第一洗涤液支路和 第二洗涤液支路 连接。 3.根据权利要求2所述的PBMC分离分装装置， 其特征在于， 所述第 一洗涤液支路上设置 有护帽、 第一穿刺器、 第一鲁尔接头和 第一管夹； 所述第二洗涤液支路上设置有第二穿刺器 和第二管夹 。 4.根据权利要求1所述的PBMC分离分装装置， 其特征在于， 所述密度梯度 液组件包括密 度梯度液管路和密度梯度液袋； 所述密度梯度液管路的一端与所述第一五通接头连接， 所 述密度梯度液管路的另一端与所述密度梯度液袋连接； 所述密度梯度液管路上设置有第三 管夹； 所述密度梯度液袋上设置有液体过 滤器和第四管夹 。 5.根据权利要求1所述的PBMC分离分装装置， 其特征在于， 所述样品液组件包括样品管 路， 所述样品管路与所述第一 五通接头连接； 所述样品管路上还设置有第三穿刺器、 第二鲁 尔接头、 连接管路、 血 液过滤器和第四管夹 。 6.根据权利要求1所述的PBMC分离分装装置， 其特征在于， 所述废液组件包括废液管 路， 所述废液管路的一端与所述第一 五通接头连接， 所述废液管路的另一端与废液袋连接； 所述废液 管路上还设置有第五管夹 。 7.根据权利要求1所述的PBMC分离分装装置， 其特征在于， 所述制剂液组件包括第一制 剂液支路、 第二制剂液支路和制剂液管路； 所述制剂液管路的一端与第一四通接头连接， 所 述制剂液管路的另一端通过第四三通接头与所述第一制剂液支路和第二制剂液支路连接； 所述第一制剂液支路上设置有第七管夹和 第四穿刺器； 所述第二制剂液支路上设置有第八 管夹和制剂液袋； 所述制剂液袋上还设置有第三鲁尔接 头。 8.根据权利要求1所述的PBMC分离分装装置， 其特征在于， 所述半成品液组件包括半成 品袋管路， 所述半成品袋管路的一端与所述第一四通接头连接， 所述半成品袋管路的另一 端与半成品袋连接； 所述半成品袋管路上还设置有第九管夹 。 9.根据权利要求1所述的PBMC分离分装装置， 其特征在于， 所述分装组件包括分装管 路， 所述分装管路的一端与所述第一四通接头连接， 所述分装管路的另一端与冻存容器连 接； 所述分装管路上还设置有第十管夹 。 10.根据权利要求1所述的PBMC分离分装装置， 其特征在于， 所述分离杯通过第三三通 接头与所述入杯管路和压力监测管路连接； 所述压力监测管路上设置有第六管夹和压力监 测接头。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 218089510 U 2一种PBMC分离分装 装置 技术领域 [0001]本实用新型 涉及生物制剂领域， 特别是 涉及一种PBM C分离分装 装置。 背景技术 [0002]PBMC(Per ipheral blood mononuclear  cell)， 即外周血单个核细胞， 是外周血中 具有单个核的细胞， 包括淋巴细胞和单核细胞。 现有技术中PBMC的分离分装处理通常是将 外周血或脐带血分离、 洗涤处理成为PBMC， 然后在A级洁净环境下通过手动对PBMC添加冻存 液， 然后再手动分装成小容量(如1mL、 2mL、 5mL等)的冻存管或冻存袋进行冷冻保存。 上述分 装过程通常是先将装有冻存 液的PBMC用热合机热合下来， 再用无菌接管机连接一个冻存管 或冻存袋， 冻存管或冻存袋装满后， 再用无菌接管机连接下一个冻存 管或冻存袋， 循环此过 程直到分装完成。 上述分装过程操作繁琐冗余， 而且手动 操作方式存在开放环 境， 容易发生 污染， 因此， 需要 亟需一种可以实现在封闭式条件下完成PBM C分离分装的装置 。 实用新型内容 [0003]为了至少解决上述技术问题之一， 本 实用新型采用的技术方案是提供一种PBMC分 离分装装置， 可以实现一次性在封闭式环境下完成分离和分装灯所有操作， 操作简单， 保证 PBMC细胞的安全。 [0004]为了至少实现上述目的之一， 本实用新型采用的技 术方案为： [0005]本实用新型提供一种PBMC分离分装装置， 包括洗涤 液组件、 密度梯度液组件、 样品 液组件、 废液 组件、 制剂液组件、 半成品液 组件、 分装组件和分离杯； 所述分离杯通过入杯管 路与第一三通接头连接， 所述第一三通接头还与进液管路、 收集管路连接； 所述洗涤液组 件、 密度梯度液组件、 样品液 组件和废液组件通过第一 五通接头与所述进 液管路连接； 所述 制剂液组件、 半成品液组件和分装组件通过第一四通接 头与所述收集管路连接 。 [0006]进一步地， 所述洗涤液组件包括第一洗涤液支路、 第二洗涤液支路和洗涤液管路； 所述洗涤液管路的一端与所述第一五通接头连接， 所述洗涤液管路的另一端通过第二三通 接头与所述第一洗涤液支路和第二洗涤液支路连接 。 [0007]进一步地， 所述第一洗涤液支路上设置有护帽、 第一穿刺器、 第一鲁尔接头和第一 管夹； 所述第二洗涤液支路上设置有第二 穿刺器和第二管夹 。 [0008]进一步地， 所述密度梯度液组件包括密度梯度液管路和密度梯度液袋； 所述密度 梯度液管路的一端与所述第一五通接头连接， 所述密度梯度液管路的另一端与所述密度梯 度液袋连接； 所述密度梯度液管路上设置有第三管夹； 所述密度梯度液袋上设置有液体过 滤器和第四管夹 。 [0009]进一步地， 所述样品液组件包括样品管路， 所述样品管路与所述第一五通接头连 接； 所述样品管路上还设置有第三穿刺器、 第二鲁尔接头、 连接管路、 血液过滤器和第四管 夹。 [0010]进一步地， 所述废液组件包括废液管路， 所述废液管路的一端与所述第一五通接说　明　书 1/4 页 3 CN 218089510 U 3