ICS 11.020 C 07 团体标准 T/CHAS 20-4-11-1—2023 医疗机构药事管理与药学服务 第4-11-1部分：药事管理 药品不良事件管理 药品不良反应 管理 Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions —— Part 4 -11-1: Pharmacy adm inistr ation —Adverse drug event management — Adverse drug reaction management 2023-10-28发布 发布2023-12-01实施 中国医院协会 发布 全国团体标准信息平台 T/CHAS 20-4-11-1—2023 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................ III 1 范围 ................................ ................................ ................ 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ...... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ .......... 1 4 关键要素 ................................ ................................ ............ 2 5 要素规范 ................................ ................................ ............ 2 5.1 制度与组织建设 ................................ ................................ .. 2 5.1.1 制度建设 ................................ ................................ .... 2 5.1.2 组织建设 ................................ ................................ .... 3 5.2 管理流程 ................................ ................................ ........ 3 5.2.1 监测 ................................ ................................ ........ 3 5.2.2 处置 ................................ ................................ ........ 3 5.2.3 机构内报告 ................................ ................................ .. 3 5.2.4 调查及评价 ................................ ................................ .. 4 5.2.5 国家中心报告 ................................ ................................ 4 5.2.6 反馈 ................................ ................................ ........ 4 5.3 持续改进 ................................ ................................ ........ 4 5.3.1 预防 ................................ ................................ ........ 4 5.3.2 分析评价 ................................ ................................ .... 4 5.3.3 考核激励 ................................ ................................ .... 5 5.3.4 教育培训 ................................ ................................ .... 5 5.3.5 文化建设 ................................ ................................ .... 5 附录A（资料性） 药品不良反应 /事件报告表 ................................ ............... 6 附录B（资料性） 药品不良反应关联性评价 ................................ ................ 7 附录C（资料性） 药品群体不良反应 /事件基本信息表 ................................ ....... 8 参考文献 ................................ ................................ .............. 9 全国团体标准信息平台 T/CHAS 20-4-11-1—2023 III 前 言 《医疗机构药事管理与药学服务 》分为以下部分： --第 1 部分：总则 --第 2 部分：临床药学服务 --第 3 部分：药学保障服务 --第 4 部分：药事管理 《医疗机构药事管理与药学服务 第 4 部分：药事管理》包括以下部分： --第 4-1 部分：药事管理 药事管理和药学部门管理体系 --第 4-2 部分：药事管理 药品质量管理及控制 --第 4-3 部分：药事管理 应急药事管理 --第 4-4 部分：药事管理 药房自动化与信息技术 --第 4-5 部分：药事管理 用药安全文化 建设 --第 4-6 部分：药事管理 药学研究 --第 4-7 部分：药事管理 教育与教学 --第 4-8-1 部分：药事管理 药学培训管理 临床药师培训 --第 4-8-2 部分：药事管理 药学培训管理 临床药师师资培训 --第 4-9 部分：药事管理 处方点评 --第 4-10 部分：药事管理 药品使用监测与评价 --第 4-11-1 部分：药事管理 药品不良事件管理 药品不良反应 管理 --第 4-11-2 部分：药事管理 药品不良事件管理 用药错误管理 --第 4-11-3 部分：药事管理 药品不良事件管理 药品质量问题 处置 --第 4-12-1 部分：药事管理 药品临床应用管理 特殊管理药品 --第 4-12-2 部分：药事管理 药品临床应用管理 抗菌药物 --第 4-12-3 部分：药事管理 药品临床应用管理 抗肿瘤药物 --第 4-12-4 部分：药事管理 药品临床应用管理 中药注射剂 --第4-12-5部分：药事管理 药品临床应用管理 生物制剂 --第4-12-6部分：药事管理 药品临床应用管理 糖皮质激素 本标准是第 4-11-1 部分：药事管理 药品不良事件管理 药品不良反应 管理。 本标准按照 GB/T 1.1 -2020给出的规则起草 。 本标准起草单位：中国医院协会药事专业委员会，北京医院， 首都医科大学 附属北京积水潭医 院，首都医科大学 宣武医院，重庆 医科大学附属第一 医院，中日友好医院 。 本标准主要起草人： 甄健存， 谭玲，张威，闫素英， 邱峰，陆进，纪立伟。 全国团体标准信息平台