团体标 准 T/ZZB 3103—2023 ICS 11.120.30 CCS C 93 动态脉动真空润药机 Dynamic pulsation vacuum moistening medicine machine 2023 - 06 - 30发布 2023 - 07 - 30实施 浙江省质量协会 发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/ZZB 3103 —2023 I 目次 前言 ................................ ................................ ............... II 1 范围 ................................ ................................ ............. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ....... 1 4 基本要求 ................................ ................................ ......... 1 5 技术要求 ................................ ................................ ......... 2 6 试验方法 ................................ ................................ ......... 3 7 检验规则 ................................ ................................ ......... 5 8 标志、包装、运输和贮存 ................................ ............................ 6 9 质量承诺 ................................ ................................ ......... 6 全国团体标准信息平台 T/ZZB 3103 —2023 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由浙江省质量协会归口管理。 本文件主要起草单位：杭州金竺机械有限公司 。 本文件参与起草单位： 杭州海善制药设备股份有限公司 、 云南白药集团文山七花有限责任公司、 浙江昊海企业征信服务有限公司 。 本文件主要起草人：卞静朗、杨永祥、夏晓青、吴鹏、郑健、孙峰、张燕群、段念林、黄昌富、 王小龙、卢峰、徐俊、郑松松。 本文件评审专家组长：叶忠民 。 全国团体标准信息平台 T/ZZB 3103 —2023 1 动态脉动真空润药机 1 范围 本文件规定了动态脉动真空润药机的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输和贮存、质量承诺。 本文件适用于采用脉动保持真空度，可实现自动投料、物料动态润制的真空润药机（以下简称 “润药机”） 。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用 文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 150. 2 压力容器 第2部分：材料 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4806.9 食品安全国家标准 食品接触用金属材料及制品 GB/T 5226.1 －2019 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 JB/T 7255 水环真空泵和水环压缩机 JB/T 20050 －2018 润药机 JB/T 20110－2016 真空润药机 3 术语和定义 JB/T 20050界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 动态脉动真空润药机 dynamic pulsation vacuum moistening medicine machine 多次利用负压抽出药材组织间隙中的气体，再通入水蒸气并实现物料自动循环旋转软化的润药 机。 4 基本要求 设计研发 4.1.1 应采用计算机辅助软件对产品罐体密封结构以及动态旋转机构进行设计及优化。 4.1.2 应具备根据物料要求对脉动次数、罐体转速、温度、真空度等参数优化设计的能力。 4.1.3 应具备控制系统的编程能力。 原材料及零部件 4.2.1 与药材或有要求的工艺介质直接接触的金属材料，应采用 304及以上牌号的不锈钢，安全性 能应符合 GB 4806.9 的规定。 4.2.2 其他与药材或有要求的工艺介质直接接触的材料，应耐腐蚀、不脱落、易清洁或消毒，不与 所接触的药材或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。 4.2.3 受压元件的材料应符合 GB/T 150.2 中有关规定。 4.2.4 真空泵应符合 JB/T 7255 的要求。 4.2.5 电动机应满足二级及以上能效要求。 全国团体标准信息平台 T/ZZB 3103 —2023 2 工艺装备 4.3.1 应具备激光自动切割、氩弧焊焊接成型工艺。 4.3.2 应采用无尘自动抛光工艺。 4.3.3 应配备数控车床、四轴加工中心、数控镗床、数控激光切割机、激光焊机等自动化设备。 检验检测 4.4.1 应具备真空度、密封性能、噪声、温升、电气安全等关键项目的检验检测能力。 4.4.2 应配备硬度计、温度仪、声级计、绝缘电阻试验仪、耐压测试仪、接地电阻测试仪等检验设 备。 5 技术要求 外观 5.1.1 润药机的内外表面应光洁、平整，无清洁盲区。 5.1.2 润药机安装的压力表、真空表、安全阀和温度计应安装牢固、便于观察。 功能 5.2.1 自动脉动润药循环 单次润药结束后，可连续进行下一次润药工作，实现自动循环润药。 5.2.2 动态润药 在润药过程中，筒体自动旋转，实现动态润药。 5.2.3 冷润、浸润 在润药过程中，注水管自动向筒内注水，实现冷润、浸润。 5.2.4 热润 在润药过程中，根据不同物料润制要求，从喷淋管自动向罐体内喷入不同温度的蒸汽，实现热 润。 5.2.5 物料进出 可实现物料自动进出，进出应顺畅，无卡阻堵塞。 性能 5.3.1 设定误差 润药机的压力、温度和时间应能设定、显示和控制，润药机的压力偏差应不大于 0.01 MPa,温度 误差范围为± 1℃。 5.3.2 密封性能 润药机应密封良好，最大压力（真空）允许泄漏率 1.00×104 Pa·L/s。 5.3.3 温升 负载运行中机体外表面温度与工作环境温度应不超过 15℃，应有防烫标识。 5.3.4 噪声 润药机在负荷运转时，噪声应不大于 70 dB（A）。 5.3.5 抽真空时间 润药机空载抽真空至－ 0.09 MPa时，所需的时间应符合表 1的规定。 全国团体标准信息平台 T/ZZB 3103 —2023 3 表1 空载抽真空的时间 项目 要求 润药箱公称容积 L ＜500 500～2 000 ≥2 000 空载抽真空时间 min ≤8 ≤12 ≤15 润药质量 药材经浸润后含水率应均匀，含水率增加量应不低于 3%，偏差应为± 1.5%。 电气安全 5.5.1 电气基本要求 5.5.1.1 电气系统布线应正确、整齐、美观，开关、按钮应操作灵活、舒适。 5.5.1.2 应有可靠的接地端子并有明显的接地标志。 5.5.1.3 电气控制器件安装应按功能分隔独立成组， 应符合 GB/T 5226.1 －2019中11.2.2的要求。 5.5.1.4 电气控制系统中导线配置和连接，应符合 GB/T 5226.1 －2019中13章的要求。 5.5.2 保护联结电路 5.5.2.1 电气设备和机械的所有外露可导电部分都应按 GB/T 5226.1－2019中8.2.1要求连接到 保护接地电路上。 无论任何原因 (如维修)拆移部件时， 不应使余留部件的保护接地电路连续性中断。 5.5.2.2 PE端子和各保护联结电路部件的有关点之间的每一个保护联结电路的电阻应不大于 0.1 Ω。 5.5.3 绝缘电阻 在动力电路导线和保护联结电路间施加 500 V d.c时测得的绝缘电阻应不小于 1 MΩ。 5.5.4 耐压性能 试验电压的标称频率为 50 Hz或60 Hz，最大试验电压为 1 000 V，施加在动力电路导线和保护联